药品种类和数目的不断增多,药品剂型的不断丰富促使我国药品包装材料的质量及药盒的加工制作等方面技术的提高。而随着各大制药企业产品质量的不断提高,对药品包装要求也不断增强,尤其是对泡罩装盒机的要求也在提高。
泡罩装盒机要求提高这些设备问题都应注意
目前,各种多功能的泡罩装盒机已开始应用于各制药企业中,泡罩装盒生产线也成为很多企业的得力助手。有设备专家认为,泡罩装盒生产线生产速度受限的关键在于装盒机,而装盒机的发展瓶颈则在于折纸机。德国在此方面做得较为出色。
另外笔者也了解到,当前泡罩装盒生产线市场主要由欧洲几家包装公司占据,国内相关制造厂家的设备虽没有国外厂家的先进,但在技术性能、稳定性能、外观质量方面都有了较大进步。不过,泡罩装盒机的相关问题还是不容忽视。
泡罩装盒机要求提高这些设备问题都应注意
比如,有制药企业就因生产厂房预留的生产区域面积有限,导致设备布局紧凑,相邻设备之间的产品缓存空间略显不足,导致某型号间歇式泡罩装盒机在投入使用过程中,出现当泡罩板分料到下层加料输送带及下层加料时经常出现问题。
专业人士对此种现象进行了分析:泡罩板在进入装盒机汇合前会被分成上下两层,正确的输送方式应该是泡罩板的短边与输送方向一致。不过,在生产过程中,当下层泡罩板被推入到输送带时,在输送带的摩擦力托下出现旋转,变成了泡罩板的长边与输送带运行方向一致,导致加料动作失败。
针对该故障,专业人士提出了建议:可以重新调整三条输送带在重叠出的安装方式,让三条输送带在重叠出大致保持在同一高度。在实际调整中,重叠出的分料输送带要比两条加料输送带略高点。调整后,装盒机能保证泡罩板以水平形态被分料伺服电机推入前后加料输送带上,泡罩板也能正常输送到加料伺服电机下方。
泡罩装盒机要求提高这些设备问题都应注意
除了设备本身的问题,制药企业在进行设备操作时也要注意设备要求。泡罩装盒机属于内包设备,按照GMP要求,需要放置在D级洁净级别区域;而装盒机为外包设备,应放置在控制内。
另根据GMP对内包装设备的要求,泡罩装盒设备企业需要注意:,生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。
第二,设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用食用级别或级别相当的润滑剂。第三,设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,要尽可能降低生产污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护以及必要时进行的消毒灭菌。
泡罩装盒机要求提高这些设备问题都应注意
需要提醒的是,内包设备和外包设备通过传输带或其他方式进行对接,但传输带不能穿越不同洁净级别的区域,以防止对相对洁净区的区域造成污染。因此,泡罩装盒设备企业要基于相关标准、要求以及市场需求,用现代化的设计方法,设计出符合客户需求的泡罩装盒设备。